临床试验秘书职责？
2021-11-11
1.根据项目临床试验策略和规划,全程参与临床试验的筹划、准备、启动；
2.负责I～IV 期临床试验的监查和试验中心的日常管理工作,确保临床试验遵循方案和标准操作规程(SOP)规范有序地开展；
3.确保试验过程的合规和试验结果的可靠。
任职资格：
1. 临床医学、药学或相关专业本科学历，熟悉、掌握药物临床试验的相关法规、流程和程序。
2. 二年以上临床试验监查工作经验，有独立进行过肿瘤药物I期临床试验监查经验的优选。
3. 具备一定的沟通表达能力、判断能力、应变能力及问题解决能力。
4. 良好的写作能力及组织能力，能够根据工作分配的强度及优先度进行自我调整。
5. 积极主动的工作态度，富有团队精神，能适应经常出差。
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