利德曼在行业中的地位?
2021-02-16

北京利德曼生化股份有限公司主营业务为体外诊断试剂销售、生物化学原料销售、仪器销售。主要产品为体外诊断试剂业务、诊断仪器、生物化学原料业务。

公司参考实验室已通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可。公司是国内最早从事生化诊断试剂研发、生产及销售的体外诊断产品企业,目前在生化诊断试剂领域产品多样、质量稳定、应用客户广泛,处于具有市场影响力的领先地位,“利德曼”亦是国内临床生化检测的领军品牌之一。

公司是一家在体外诊断产品、诊断仪器、生物化学品等领域拥有核心竞争力,集研发、生产和销售于一体的国家级高新技术企业,同时具备“生化诊断试剂检验技术北京市重点实验室”、“北京市科技研究开发机构”等资质认证,现已通过医疗器械质量体系考核、YY/T0287idtISO13485质量管理体系认证、GB/T19001idtISO9001质量管理体系认证。

公司于2016年成功入选“北京生物医药产业跨越发展工程(G20工程)行业领军企业”,于2019年1月获评“2018年北京市智能制造标杆企业”称号。

公司产品涵盖生化、免疫、凝血等检测领域的诊断试剂和诊断仪器,以及生物化学品等。其中,体外诊断试剂产品包括生化诊断试剂、免疫诊断试剂、凝血类诊断试剂系列产品;

诊断仪器产品包括生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、血凝分析仪以及POCT检测系统;生物化学品包括生物酶、辅酶、抗原、抗体、缓冲剂、酶底物、培养基等。

公司现有销售渠道主要覆盖国内各级医院、体检中心、第三方医学检验中心、科研院所、大学研发中心等机构客户。

公司诊断产品品牌包括“利德曼”、“德赛DiaSys”以及生物化学试剂品牌“APIS”。其中,“利德曼”品牌获评为“北京市著名商标”;

利德曼于2016年成功入选“北京生物医药产业跨越发展工程(G20工程)行业领军企业”;2018年底,公司参考实验室通过中国合格评定国家认可委员会“CNAS”认可,这反映出公司在产品质量和量值溯源上的积极引导作用,为公司参考实验室“打造国家一流实验室”的目标奠定了坚实的基础。

“利德曼”生化诊断试剂品牌和子公司德赛系统代理经销的“德赛DiaSys”品牌生化诊断试剂产品,在国内大中型医院等检验机构具有良好的口碑和市场反响,市场占有率名列前茅。

公司坚持贯彻以“学术推广 品牌推广”带动整体市场推广,公司通过持续性、大力支持中国体外诊断事业发展,不断扩大品牌影响力。

公司的生物化学原料通过子公司阿匹斯的营销与推广,不断提升APIS生物化学原料品牌的市场影响力,逐步受到业内认可。

在免疫比浊试剂产品开发方面,经过多年与德国德赛的合作开发,目前已经完成颗粒增强的免疫比浊试剂产品开发平台建设,形成了从抗体筛选、颗粒偶联到配方研发的一整套研发流程;

并在此平台上完成多个产品开发,产品性能完全符合德国德赛的技术要求;目前已经有多个免疫透射比浊试剂产品已经完成配方和工艺研发,并通过第三方注册检测,进入临床评估和注册阶段。

德赛系统在分子诊断试剂研发项目重点包括叶酸利用能力遗传分析试剂产品,通过利用荧光探针水解法实现叶酸利用能力的基因分型检测,目前项目已完成配方研发和临床样本比对工作,正在进行产品工艺转化相关工作;

德赛系统与多家临床医院与科研院所开展肝脏疾病诊断、病原微生物感染与诊断、心血管疾病诊断等方面的科研合作。

公司现有营销网络已能够覆盖全国31个省市自治区近400多家经销商,服务于超过2,000家各级医院,与多家大型连锁第三方检验中心、体检中心、科研机构建立了长期稳定的合作关系,凭借高技术含量的产品品质和完善的服务保障体系受到了国内临床检验界的一致好评,产品在国内大中型医院的市场占有率一直名列前茅。

公司子公司德赛系统坚持贯彻学术带动销售的营销理念,紧抓终端用户服务等营销手段,以大型三甲医院为主要市场定位,目前对全国排名前50的三甲医院覆盖率已上升至90%。

公司秉承“工匠精神、追求卓越”的质量管理,保持产品质量核心竞争力,现已通过北京市食品药品监管局医疗器械质量体系考核、YY/T0287idtISO13485质量管理体系认证、GB/T19001idtISO9001质量管理体系认证。

公司研发生产基地采用较高的行业标准,已建成目前国内体外诊断试剂行业内规模最大、设备最先进、效率最高的全自动诊断试剂生产流水线,流水线包括四条平行生产线,配制、罐装、包装实现全部自动化,拥有25万升体外生化诊断试剂和1,800升体外免疫诊断试剂的生产能力。

公司拥有10万级、局部万级的洁净厂房,项目建设达到新版GMP标准。公司自产的体外诊断试剂产品具有稳定性好、灵敏度高、有效期长等性能优势。

公司通过自主研发和生产生物化学原料有效降低试剂产品关键原料依赖进口原料的风险,从源头上保证原料质量的稳定性,进而保证诊断试剂产品的质量。

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