松源冻干机标准操作规程?
2021-04-30

1、检查各处电源看是否打开。

检查各处阀门看是否关闭。

2、点击“在位清洗”开后箱手动直排阀—→开后箱电动排水阀入箱前排水

—→排完水后按倒退顺序关闭各阀门—→退出“在位清洗”程序。

3、进入“冷冻干燥”程序输入正确的药品批号和药品名称。

4、点击手动—→启动导热油温度随机不改变—→打开循环泵只开一台—→打开压缩机1、 2—→打开板冷阀1、 2—→点击进入“趋势曲线”程序

—→点击开始必须点击冻干程序开始记录。

5、预冻达到设定值后40℃的保温阶段的最后40分钟—→关闭板冷阀1、 2—→打开电动后箱冷凝阀1、 2—→进行后箱制冷达到设定值后—40℃

—→打开真空泵1、 2 20秒—→打开小碟阀1~2分—→打开大碟阀20~30分—→前箱真空度达到10Pa以下—→设定导热油温度—14℃—→开启电加热一次升华开始。

6、观察水线情况每半小时观察一次并做好记录。密切注意药品变化情况是否有分层和萎缩现象。

水线消失基本表明一次升华结束。

7、干燥阶段设定导热油温度品温达到预定值并保温后—关闭大碟阀1分查看前箱真空度上升情况—→压力差在3~8Pa之间则表明干燥结束。

8、关闭电加热—→关闭大碟阀—→关闭小碟阀—→关闭真空泵1、 2—→关闭冷凝阀1、

2—→关闭压缩机1、 2—→关闭循环泵—→关闭冻干曲线—→冻干过程结束。

9、压塞过程打开液压泵—→小柜点击↓ 然后↑ 塞上下反复2次最后板层要在最上面。

10、 出箱打开前箱进气阀10~20分柜门打开后出柜。

11、关闭“冷冻干燥”程序进入“在位清洗”程序。

12、在出柜的同时先进行后箱清洗可以节约整个清洗过程。

后箱清洗打开后箱进气阀20~30分—→后箱压强达到1Pa—→打开手动直排阀—→打开手动后箱进水阀—→打开电动后箱溢流阀出水阀、后箱进水阀—→观察后箱是否出水—喷20分—→霜化后关闭电动后箱进水阀、后箱出水阀—→关闭手动后箱进水阀—→关闭手动直排阀。

13、前箱清洗 出箱完毕后关闭大门。

打开手动直排阀—→打开手动前箱进水阀—→打开电动前箱出水阀、前箱进水阀—→观察前箱是否出水—→开液压泵上下清洗反复3次共需20分钟关闭手动、电动进水阀—→排水4~5分钟后—→关闭手动直排阀—→打开手动水环泵注水阀—→2~3分钟后打开电

动水环泵—→30分钟后干燥完毕—→1秒内同时关闭水环泵、前箱出水阀—→快速关闭水环泵注水阀—→大开前箱进气阀—→进气20~30分钟知道前箱可以打开→整个动干工艺过程结束。

14、填写所有记录并打印曲线表和冻干工艺报表。

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