2020年3月18日，华泰联合公布关于上海奥普生物医药股份有限公司(下称“奥普生物”)辅导备案情况报告公示。
奥普生物已于2020年3月13日与华泰联合证券签订了辅导协议，聘请华泰联合证券作为本次股票发行上市的辅导机构，后者对奥普生物培训科创板相关法律法规等。
奥普生物所处行业为医药制造业，具体属于体外诊断行业，1997年成立，公司专业从事体外诊断试剂及配套仪器的研发、生产和销售，是国内体外诊断领域主要的供应商之一。
构建了以乳胶比浊技术、胶体金渗滤技术为核心的技术平台，涵盖炎症感染性疾病、传染性疾病等领域。
这不是第一家体外诊断企业闯关科创板，同类型企业中普门科技已实现科创板上市，明德生物(37.760, 0.46, 1.23%)、万孚生物(67.420, 2.84, 4.40%)等均也已上市A股市场。
据其官网描述，奥普愿景：成为大检验行业最具互联网精神的创客乐园。
奥普生物称，炎症感染类POCT产品是发行人主要的收入来源，具体产品包括C反应蛋白(CRP)、血清淀粉样蛋白A(SAA)检测产品。
其中CRP是鉴别炎症类型(细菌性感染或病毒性感染)的重要指标，并被用于炎症监控以及指导临床医师合理使用抗生素，是发行人主要的收入来源。
血清淀粉样蛋白A(SAA)也是病毒性感染的敏感指标之一，可与CRP和外周血白细胞联合检测，进一步提升炎症检测的准确率。
发行人在行业内较早推出了血清淀粉样蛋白A(SAA)检测产品，血清淀粉样蛋白A(SAA)检测为公司新的收入增长点。
奥普生物当前主营产品为POCT体外诊断仪器和配套试剂，属于体外诊断行业的细分领域。
体外诊断，即IVD(InVitroDiagnosis)，是指对人体血液、体液、组织等样本进行检测，从而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和医疗服务。
体外诊断产品由诊断仪器和相配套的试剂组成。按照检测环境的不同，体外诊断可分为专业实验室诊断和POCT(快速诊断或床旁诊断)，发行人体外检测产品为POCT产品。
随着全球经济的发展、人们保健意识的提高和大部分国家医疗保障政策的完善，全球医疗卫生水平的进步推动体外诊断行业持续发展。
由于体外诊断方式(IVD)能够在疾病早期快速准确的诊断，为医生、病人及早进行医疗干预，削减医疗成本提供了方案。
根据EvaluateMedTech咨询公司发布的《2018-2024全球医疗器械市场》报告，截止至2017年，全球体外诊断子行业规模约为526亿美元，约占医疗器械行业13.0%的份额，属医疗器械领域市场规模最大的子行业。
而到2024年全球医疗器械市场将达到5,945亿美元，2018-2024年间的总体器械市场复合年均增长率为5.6%。
到2024年，体外诊断产品(IVD)仍然是占比最高的子行业，预计到2024年IVD销售额约为796亿美元，在全球医疗器械销售额中占比13.4%，2018-2024年间的复合年均增长率达6.1%，高于同期医疗器械行业整体5.6%的增速，整个研究报告是基于全球300家顶尖医疗器械生产商的公开数据而得出。
数据来源：EvaluateMedTech
体外诊断市场规模与国家人口总数、医疗系统投入、医保水平、人均医疗支出、医疗技术和服务水平等因素相关。从区域格局来看，其中，美国、欧洲是体外诊断消费的主要市场，合计约占70%的市场份额。
但由于这些发达市场医疗水平已经成熟，体外诊断市场已经相对稳定。与此同时，全球体外诊断市场增速最快来自于中国、印度、巴西等新兴市场。
虽然新兴市场占据的份额虽然小，但是由于人口基数大、经济增速快、人口老龄化程度不断加深、医保投入增加、人均医疗消费支出水平不断提高，体外诊断行业在新兴市场中拥有良好的竞争格局和发展空间，行业处于高速发展期，预计增长率达10-15%之间。
据《中国医疗器械蓝皮书》(2019版)显示，2015年中国体外诊断市场规模约362亿元人民币，2018年达到604亿元人民币，年平均复合增长率约为18.6%。
预计未来三年仍将保持18%的增长速度，到2021年，我国体外诊断市场规模预计将超过950亿元人民币。
数据来源：《中国医疗器械蓝皮书》(2019版)
从人均诊断产品消费量来看，根据《中国医疗器械行业发展报告》(2018版)，我国每人每年的诊断支出仅5美元，远低于同期发达国家平均25-30美元的水平，仍处于行业生命周期的发展阶段。
预计随着人们对健康的关注增强，医生、患者群体教育、接受度不断提高，体外检测产品的渗透率也将不断增加，未来有足够的行业发展潜力和空间。
从我国市场细分看，根据《中国医疗器械蓝皮书》(2019版)，近年来我国免疫诊断产业发展迅速，免疫诊断已取代生化诊断成为我国体外诊断市场规模最大的细分市场，占比38%。
生化诊断占比19%，分子诊断和POCT发展最快，市场份额不断上升，分别占据15%和11%。
数据来源：《中国医疗器械蓝皮书》(2019版)
POCT行业属于IVD行业的细分行业，是近年来IVD行业发展最快的细分行业之一。国内POCT领域目前正处于行业周期中的快速发展阶段，2018年市场规模约为6.7亿美元，预计到2022年行业规模将达到约14.315亿美元，年均复合增长率接近24.4%。
POCT在海外市场发展已较为成熟，2018年全球市场规模约为147亿美元，预计2026年达到240美元，年均复合增长率约6.3%。