试剂盒属于几类医疗器械？
2022-12-16
试剂盒属于Ⅲ类医疗器械。
按照国家医疗器械相关法律强制性规定,任何医疗机构(包括医院、医学检验所、医学检验中心等)在开展临床应用项目时,均应当使用有注册证的医疗器械,产品开发依托的平台也必须获得三类医疗器械注册证。
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