实施时间是1999.8.1

主要内容：

GMP的主要内容

GMP总体内容包括机构与人员、厂房和设施、设备与仪器、卫生与洁净管理、文件与记录管理、物料与产品控制、生产管理、质量管理、发运和召回管理等方面内容，涉及药品生产与质量的各个方面，强调通过对生产全过程的质量管理来保证生产出优质药品。

从质量管理的角度，GMP可以分为质量控制系统和质量保证系统两大方面。一方面是对原辅料、中间品、产品的系统质量控制，这就被称为质量控制系统。

另一方面是对影响药品质量的，生产过程中易产生差错和污染等问题进行系统的严格管理，以保证药品质量，这方面被称为质量保证系统。

从硬件和软件系统的角度，GMP可分为硬件系统和软件系统。硬件系统主要包括对人员、厂房、设施、设备等的目标要求，可以概括为以资本为主的投入产出。

软件系统主要包括组织机构、生产技术、洁净技术、各类程序制度、文件记录、教育培训等方面的内容，可以概括为以智力为主的投入产出。