GSP是什么意思?
2020-02-20
GSP是“Good supplg practice(药品经营质量管理规范)”英文翻译的缩写,它是一个国际通用概念,也是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。
按照GSP的要求,药品经营企业必须围绕保证药品质量的宗旨,从药品管理和人员、设备、采购、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整的质量保证体系。
GSP实施细则对药店的各个经营环节、经营条件都有详细的规定,对药品经营企业硬件、软件系统包括质管制度、文件制度、原始纪录、人员培训等都提出了比较高的要求,比如企业硬件设施要齐全、科学,尤其是要配备养护室,而仓库则严格要求实行色标管理等等。
通过层层把关,有效地杜绝假劣药品的进入和质量事故的发生,从而确保人民群众用药安全有效。
我国的第一部GSP是1984年6月由中国医药公司发布的《医药商品质量管理规范》,经过若干年试行后进行了系统修改,于1992年3月由国家医药管理局再次发布,成为我国的第二部GSP。
我国现行GSP是2000年4月30日由国家药品监督管理局发布的,自2000年7月1日起施行。新版GSP于2013年的2月19日发布,并将于6月1日正式实施。
新海医药管理系统是全国首款“双模医药管理软件”,以简单易用和数据稳定为特点,符合GSP,使很多企业可以在符合管理规范前提下依然可以智能化提高药店管理水准,降低人工成本。
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