cmc阶段指的是什么?
2021-10-25

CMC主要是指生产工艺、杂质研究、质量研究(Chemical,Manufacturing,Control),稳定性研究等药学研究资料,是药物研发的重要方面,CMC申报也是药品申报资料中非常重要的部分。

临床前研究、I期临床研究阶段属于药物研发的初期,这个阶段是药物研发淘汰率最高的阶段。在临床前研究阶段,

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